二軸スクリュー造粒は、製薬業界で湿式造粒に使用される連続プロセスです。
この方法では、二軸押出機を使用して材料の混合、造粒、高密度化を一度に行います。
このプロセスは非常に効率的で、造粒工程を正確に制御できるため、医薬品分野の連続製造によく使用されています。
5つのポイントを解説ツインスクリュー造粒とは?
1.二軸スクリュー造粒の定義と原理
二軸スクリュー造粒は、材料を二軸スクリュー押出機に供給し、混合、造粒、高密度化を一度に行う連続方式です。
このプロセスでは、微細な固体粒子に結合液(通常は水または化学薬品)を加えて大きな顆粒を形成します。
二軸押出機は、粒子の凝集を達成するために必要な機械的作用を提供する。
2.装置とメカニズム
二軸スクリュー造粒の中核となる装置は二軸スクリュー押出機であり、バレル内で回転する2本の噛み合いスクリューから構成される。
この設計により、十分な混合と結合液の均一な分布が保証される。
材料は押出機に連続的に供給され、結合液は所望の含水率と顆粒形成を達成するために特定のポイントで添加される。
3.二軸スクリュー造粒の利点
プロセスの連続的な性質により、バッチプロセスと比較して高い処理能力とサイクルタイムの短縮が可能になります。
二軸押出機は造粒工程を正確に制御するため、製品の品質と特性を一定に保つことができます。
この方法は様々な材料や配合に対応できるため、様々な医薬品用途に適しています。
4.製薬業界における用途
二軸スクリュー造粒は、製薬業界における連続製造の重要な技術であり、安定した高品質の顆粒を製造することができます。
このプロセスは、打錠やカプセル充填に重要な均一な顆粒サイズと密度が要求される製剤開発に使用されます。
5.他の造粒方法との比較
ペレタイジングディスクや造粒機ミキサーを使用する湿式凝集法とは異なり、二軸スクリュー造粒はペレットの安定性を圧縮に依存しない連続プロセスです。
二軸スクリュー造粒は、効率性、一貫性、拡張性の点でバッチプロセスよりも優れています。
プロセスの制御と最適化
二軸スクリュー押出機の速度を調整して原料の滞留時間を制御し、最適な顆粒形成を実現します。
結合液の添加を正確に制御することは、望ましい含水率と顆粒特性を達成するために極めて重要です。
要約すると、二軸スクリュー造粒は製薬産業における連続湿式造粒のための非常に効率的で精密な方法です。
その連続的な性質と、様々なプロセスパラメーターを制御する能力を併せ持つことから、様々な医薬品用途で安定した高品質の顆粒を製造するための貴重な技術となっています。
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