知識 オートクレーブ検査とは?知っておくべき4つのポイント
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技術チーム · Kintek Solution

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オートクレーブ検査とは?知っておくべき4つのポイント

オートクレーブ試験は、オートクレーブの適切な機能と有効性を保証するための重要なプロセスです。

オートクレーブは、高温高圧条件下で滅菌やその他の工業プロセスに使用される機械です。

試験には、オートクレーブが製造者の意図通りに動作することを確認するための校正と性能適格性確認が含まれます。

1.オートクレーブの校正

オートクレーブ検査とは?知っておくべき4つのポイント

校正は、特定の温度を設定したときのオートクレーブ内の実際の温度を決定するために不可欠である。

校正が行われないと、オートクレーブ内の真の温度は不明のままであるため、このプロセスは非常に重要です。

電子部品の問題、温度プローブの損傷、圧力ゲージの不正確さにより、潜在的なエラーが発生する可能性があります。

校正では、校正され認証された熱電対を使用して温度を正確に測定し、必要に応じてオートクレーブの設定を調整します。

2.性能適格性試験

オートクレーブ現場受入試験(SAT)のような性能適格性試験は、オートクレーブの納入、設置、試運転後に、オートクレーブの基本機能を検証するために実施される。

この試験は、メーカーの技術者またはエンジニアによって実施される。

校正された熱電対を使用し、チャンバー全体で望ましい時間-温度プロファイルが達成されていることを確認します。

このバリデーションは、オートクレーブが滅菌やその他のプロセスに必要な条件を維持できることを確認するものである。

チャンバーバリデーションは、滅菌のたびに、または少なくとも年に1回は繰り返さなければならない。

3.オートクレーブの原理と用途

オートクレーブは湿熱滅菌の原理に基づいて作動し、圧力下の飽和蒸気を使用して、細菌、ウイルス、耐熱性エンドスポアなどの微生物を死滅させる。

病院、研究所、タトゥースタジオ、美容室など、さまざまな場面で広く使用されている。

典型的な滅菌プロセスでは、機器や消耗品を121℃(250°F)の加圧飽和蒸気に、大気圧より15psi高い圧力で約30~60分間さらす。

4.オートクレーブ試験の重要性

オートクレーブの適切な試験と校正は、二次汚染を防ぎ、正確な試験結果を保証し、廃棄物の処理の安全性を維持するために不可欠である。

効果的な滅菌がなければ、適切な試験や実験は不可能であり、廃棄物の処理も危険なものとなる。

オートクレーブの有効性を確認するには、内部熱電対の使用、または生物学的指標(BI)によるバリデーションが推奨される。

BIバリデーションの成功は、オートクレーブの性能の究極のテストと考えられる。

要約すると、校正と性能適格性確認を含むオートクレーブ試験は、これらの機械が効果的かつ安全に動作し、信頼性の高い滅菌やその他の重要な工業プロセスを提供するために不可欠です。

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