製薬業界で使用されるふるいの種類とは？粒子径分析に不可欠なツール

製薬業界では、ふるいは粒度分析と品質管理に不可欠なツールです。ふるいの主な種類は以下の通りです。 乾式試験ふるい および ウェットウォッシュ試験ふるい さらに次のように分類されます。 金網ふるい , 金属製多孔板試験ふるい および 電鋳試験ふるい .乾式試験ふるいは流動性のある粒子に適しており、湿式洗浄ふるいは粘土やシルトの洗浄など、粒子を通過させるために水が必要な場合に使用します。金網ふるい（0.02mm～2.36mm）、多孔板ふるい（1mm～125mm）、電鋳ふるい（5μm～500μm）などがあります。

ポイントを解説

製薬業界における試験ふるいの種類
- 乾式試験ふるい:
  - 振ったり叩いたりするだけでふるい目を通過するような、流動性のある粒子に使用されます。
  - 製薬アプリケーションで一般的な乾燥粉末や顆粒に最適です。
  - 例えば、賦形剤、医薬品有効成分（API）、最終製剤のふるい分けなどです。
- ウェットウォッシュ試験ふるい:
  - 粒子がふるいを通りやすくするために水を必要とし、特に粘着性のある材料や凝集性のある材料に有効です。
  - 骨材加工などの産業で一般的に使用されるが、医薬品の洗浄や粒子の分離にも応用できる。
  - 乾燥した条件下で、塊状や凝集する可能性のある材料の分析に便利です。
ふるいカテゴリー
- 金網ふるい:
  - 金属ワイヤーを編んで作られており、正確で安定した開口部を提供します。
  - 粒度範囲 0.02mmから2.36mm .
  - 医薬品の品質管理で微粉末や粒状材料によく使用されます。
- 金属製多孔板ふるい:
  - パンチングメタルプレートで構成され、大きな開口部が特徴です。
  - 粒子径は 1mmから125mm .
  - 錠剤の芯や大きめの顆粒など、粗い原料に最適です。
- 電鋳試験ふるい:
  - 電鋳技術により製造され、高精度で均一な開口部を提供します。
  - 5μmから500μmまでの超微粒子に対応。 5μm～500μm .
  - 医薬品の研究開発における精密粒度分布測定に使用されます。
製薬業界におけるアプリケーション
- 粒子径分析:
  - ふるいは、原料、中間体、最終製品の粒度分布を測定するために重要です。
  - 一貫性と規制基準の遵守を保証します。
- 品質管理:
  - 顆粒、粉末、錠剤の均一性を確認するために使用します。
  - 製品の性能や安定性に影響を及ぼす可能性のある粒子径の偏差を特定するのに役立ちます。
- 材料分離:
  - ふるいは、大きさの異なる粒子を分離し、製剤に望ましい組成を確保するために使用されます。
ふるいの選択基準
- 粒度範囲:
  - 予想される分析対象物の粒子径に基づき、ふるいの種類を選択します。
  - 例えば、超微粒子には電鋳ふるい、大きな粒子には金属製多孔板ふるいなどが適しています。
- 材料適合性:
  - 汚染や化学反応を避けるため、ふるいの材質（ステンレス、真鍮など）が医薬品と適合していることを確認してください。
- 適用条件:
  - 乾式ふるい分けと湿式ふるい分けのどちらが適切かを検討する。
  - 塊状の原料や洗浄が必要な原料は湿式ふるい分けが必要な場合があります。
各種ふるいの利点
- 金網ふるい:
  - 高い精度と耐久性。
  - 幅広い医薬品用途に適しています。
- 金属多孔板ふるい:
  - 堅牢で大きな粒子にも対応。
  - 粗い材料やハイスループットのアプリケーションに最適です。
- 電鋳ふるい:
  - 超微粒子用の卓越した精度。
  - ナノテクノロジーや高度な薬物送達システムの研究開発に不可欠。
購入者への考慮事項
- 規制遵守:
  - ISOやASTMなどの業界規格に適合していること。
- 洗浄とメンテナンスの容易さ:
  - 安定した性能を確保するために、掃除やメンテナンスが簡単なふるいを選ぶ。
- 費用対効果:
  - 製薬アプリケーションに必要な耐久性と精度とイニシャルコストのバランス。

製薬の専門家は、ふるいの種類と用途を理解することで、特定のニーズに最適なツールを選択し、正確な粒子径分析と高品質の製品成果を確保することができます。

要約表

ふるいの種類	粒度範囲	主な用途
乾式試験ふるい	流動性のある粒子	乾燥粉末、顆粒、賦形剤、原薬、最終製剤
ウェットウォッシュ試験ふるい	粘着性/凝集性粒子	粘土、シルト、乾燥状態で固まる物質の洗浄
金網ふるい	0.02mm-2.36mm	医薬品の品質管理に使用される微粉末や粒状原料のふるい分けに。
金属製多孔板ふるい	1mm-125mm	錠剤の芯や大きめの顆粒などの粗いもの
電鋳ふるい	5μm-500μm	ナノテクノロジーと先進ドラッグデリバリーシステム用の超微粒子。