打錠機とは
打錠機は、粒状や粉末状の材料を打抜き穴に押し込んで錠剤に成形する機械です。打錠機には、手動式の小型モデルから床置き式の大型モデルまで、さまざまなサイズと形状があります。
作業工程
以前の錠剤プレスは、一対の打抜きダイで構成されており、パンチが上下に移動して粒状材料を錠剤にプレスします。これはシングルパンチ打錠機と呼ばれていました。その後、この設計は電動フラワーバスケット打錠機に開発されました。
打錠機には主にロータリー式とシングルステーション式の 2 つのタイプがあります。ロータリー打錠機には同期して回転する上部と下部のパンチがあり、シングルステーション打錠機には固定された下部パンチと移動する上部パンチがあります。これら 2 種類の打錠機の動作原理は依然として手による錠剤の一方向プレスに基づいています。つまり、錠剤を打錠するときは下部のパンチが固定され、上部のパンチのみが移動してプレスされます。この打錠方法では、上下の力が均一ではないため、錠剤内部の密度にムラが生じ、粒割れなどが発生しやすくなります。
ロータリー多ストローク双方向打錠機は、錠剤を二方向に打錠できる打錠機です。これにより、錠剤中の有効成分がより均一に分布し、機械内での材料の流れが改善されます。この打錠機は、より高い負荷にも対応でき、より短時間でより多くの錠剤を製造できます。
均一な濃度が求められる高濃度の薬剤に最適な打錠機です。上下のストロークが同時に均等に押されるため、薬物粒子内の空気が金型の穴から逃げるのに十分な時間がかかります。これにより、錠剤の密度の均一性が向上し、ローブ現象が軽減されます。
ロータリー打錠機は、回転するダイを使用して粉末を圧縮し、希望の形状に成形します。ロータリー打錠機は、低振動、低騒音、低エネルギー消費、高効率、正確な錠剤重量など、他の打錠機に比べて多くの利点があります。
錠剤の形状
打錠機で打錠される錠剤の形状は、当初は扁円形が多く、後にコーティングの必要に応じて浅い円弧形や上下の深い円弧形などに発展していきます。
成形打錠機の開発により、楕円形、三角形、長方形、正方形、ひし形、円形の錠剤が生産されるようになりました。これらの打錠機により、製造プロセスの精度が向上し、より興味深く視覚的に魅力的な錠剤の形状を実現できる可能性も得られます。これは、錠剤を識別しやすくし、服用を忘れないようにするため、患者と薬剤師の両方にとって有益です。
錠剤プレスは、粉末または顆粒から錠剤を形成するために使用される特別な機械です。配合および徐放性製剤の要件に加えて、打錠機は二層錠剤、三層錠剤、コア錠剤の製造にも使用できます。
打錠機の作業工程は以下の工程に分かれます。
- 下パンチのパンチ部（作業位置が上向き）を中ダイ穴の下端から中ダイ穴内に差し込み、穴底をシールします。
- 充填剤を使用して中央のダイの穴に薬剤を充填します。
- 上杵の杵部分（作業姿勢が下向き）が中型穴の上端から中型穴に落ち込み、下方に一定ストローク移動して薬剤粉末を錠剤に圧搾します。
- 上部パンチが穴から上がります。下杵が上昇して錠剤を中型の穴から引き上げ、錠剤のプレス工程が完了します。
- 下パンチが元の位置まで下降し、次の充填に備えます。
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