オートクレーブサイト受け入れテスト（Sat）とは何ですか？ラボでのコンプライアンスと精度を確保する

オートクレーブサイト受け入れテスト（SAT）とは、メーカーの技術者が実施する正式な「チャンバーバリデーション」プロセスであり、お客様固有のユニットが最終的な動作環境で正しく機能することを確認します。

このテストは、納品、設置、試運転直後、重要なサービスまたは修理後、および少なくとも年に1回の定期的な間隔で厳密に要求されます。

サイト受け入れテストは、オートクレーブのベースラインパフォーマンスの決定的な「真実の情報源」として機能します。貴重な負荷に信頼する前に、内部センサーが正しく読み取れていること、および空のチャンバーが必要な時間-温度プロファイルを維持していることを検証します。

手順のメカニズム

SATは、ご自身で行うセルフチェックではありません。

バリデーションを実施するには、メーカーの技術者が必要です。

これにより、施設に設置および試運転された直後のハードウェアの状態を客観的に評価できます。

オートクレーブが正しく機能していることを確認するために、技術者はチャンバー内に校正済み熱電対を導入します。

これらの独立したセンサーは、基準標準として機能します。

チャンバー内の実際の条件を測定し、温度がオートクレーブの内部ディスプレイと設定値と一致することを確認します。

SATの重要な結果は、機械の内部電子機器と物理的な現実との整合性です。

外部熱電対が不一致を検出した場合、技術者はオートクレーブの内部センサーを再校正します。

これにより、輸送中または長期間の使用中に発生した可能性のあるセンサーのドリフトや校正の損失が修正されます。

最初のSATは、納品、設置、試運転後に行う必要があります。

これにより、機械が輸送に耐え、施設のユーティリティに正しく接続されたことを確認できます。

業務目的で最初のサイクルを実行する前に、ユニットが運用準備完了であることを証明します。

各サービス後にSATを繰り返す必要があります。

修理またはメンテナンス作業には、機械の熱プロファイルを変更する可能性のある敏感なコンポーネントの取り扱いが含まれます。

再テストにより、修理が問題を修正し、新しい変数を導入しなかったことが保証されます。

パフォーマンスの問題に関係なく、SATは少なくとも年に1回実施する必要があります。

センサーは時間とともに自然にドリフトします。

この年次チェックはベースラインをリセットし、オートクレーブが「正しい基本機能」を維持していることを確認します。

ここで定義されているSATは、空のチャンバーをテストすることに注意することが重要です。

これは、機器が適切な環境を生成できることを確認します。

特定の、密度の高い、または複雑な負荷が滅菌されることを直接証明するものではなく、負荷を取り囲む機械が正常に機能していることのみを証明します。

主な目標は、正しい基本機能を確認することです。

このテストは、機械の変数（加熱要素、センサー、制御ボード）を負荷の変数から分離します。

SATが失敗した場合、問題はハードウェア関連です。合格した場合、その後の滅菌失敗は、ロード技術またはパッケージングが原因である可能性が高いです。

滅菌プロセスの整合性を維持するために、これらのガイドラインを使用してSATをスケジュールしてください。

SATは、ディスプレイ上の温度がチャンバー内の温度と一致することの保証です。