製薬業界における錠剤の打錠は、粉末の薬剤を圧縮して均一な形状、サイズ、用量の錠剤にする重要なプロセスです。この工程は、医薬品の一貫性と安全性を確保するために不可欠です。
プロセスの概要
錠剤圧搾は、錠剤圧搾機として知られる特殊な機械を用いて行われる。これらの機械は、主にシングルパンチプレスとマルチステーションまたはロータリープレスの2種類に分類される。この工程では、ダイキャビティに粉末薬剤を充填し、2つのパンチ（上パンチと下パンチ）で圧縮し、成形された錠剤を排出する。
-
詳しい説明
- 錠剤プレスの種類シングルパンチプレス：
- 一組の杵と金型を使って一度に一つの錠剤を製造する、より単純な機械です。通常、少量生産や特定の錠剤特性を必要とする製品に使用されます。マルチステーション/ロータリープレス：
-
これらの機械はより複雑で、1時間に大量の錠剤を製造することができます（最大100万錠以上）。複数のパンチとダイが回転しながら配置されており、連続した高速生産が可能です。
- 錠剤圧縮のプロセスダイへの充填
- 粉末の薬剤をダイのキャビティに充填します。ロータリープレスでは、正確な充填を保証するため、多くの場合、誘導フィーダーによって制御されます。圧縮：
- 上パンチと下パンチが互いに動き、粉末をダイ内で圧縮します。この圧力が錠剤の硬度と完全性を決定するため、非常に重要です。排出：
-
圧縮後、下パンチが上に移動し、錠剤をダイから排出します。錠剤はその後、さらなる加工や包装のためにプレス機から搬出されます。
- 制御と精度：
- 最新の錠剤プレス機は、錠剤の重量、厚さ、硬さを独自に制御できる高度な機能を備えています。この精度は、規制基準を満たし、患者の安全を確保するために極めて重要です。
-
また、社内ネットワークシステムとの連動により、遠隔監視やデータアーカイブが可能となり、業務効率とCGMP（医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準）の遵守が強化されます。
- アプリケーションと進化：
- 錠剤機は製薬業界だけでなく、栄養補助食品、製菓、獣医学、その他様々な業界で、触媒からセラミックまで幅広い製品の製造に使用されています。
錠剤機の進化は、人口増加による錠剤需要の増加と、製品の品質と安全性を確保するための厳しい規制の整備によってもたらされた。正しさと事実確認：
