製薬業界における粉砕、特にジェット粉砕や2本ロール粉砕のような技術には、医薬品製造の品質と効率に影響を与えるいくつかの欠点がある。
1.揮発成分の損失:
二本ロールミルによる製薬用粉砕の重大な欠点の一つは、揮発成分の損失である。ローラー上のペーストの表面積が大きいため、製剤の安定性や有効性にとって重要な揮発性成分が蒸発する可能性がある。この損失は、最終製品の意図した化学組成や有効性を変化させる可能性がある。2.サイズの制限と特定の要件
ジェット粉砕は微粒子の製造には効果的ですが、すべての医薬品用途に適しているとは限りません。製品によっては、より大きな粒子径を必要とするものもあり、その場合、出力を下げたり、供給速度を上げるなど、粉砕プロセスの調整が必要になることがあります。このような調整はプロセスを複雑にし、粉砕された製品の一貫性と品質に影響を与える可能性があります。
3.複雑さとコスト:
ジェットミルや2本ロールミルのような粉砕技術は、操作やメンテナンスが複雑で高価な場合があります。これらの機械はハイテクであるため、熟練したオペレーターと定期的なメンテナンスが必要となり、運用コストが高くなる可能性がある。さらに、このような機器の初期投資は多額であるため、小規模の製薬会社や生産量の少ない製品では実現できない可能性がある。4.汚染の可能性:
ボールミルは密閉型であるため、有毒物質の粉砕に適しているという利点がありますが、製品との物理的接触を伴う粉砕プロセスには汚染のリスクが伴います。これは、わずかなコンタミでも医薬品の安全性と有効性を損なう可能性がある医薬用途では特に重要です。
5.エネルギー消費: