要するに、オートクレーブは定期的な校正と生物学的インジケーターテストによって有効性が検証され、物理的コンポーネントの定期的な清掃と点検によって維持されます。 この二重のアプローチにより、オペレーターの安全性と滅菌プロセスの完全性の両方が保証されます。
オートクレーブ管理の核となる原則は、一貫した文書化された検証が、物理的なメンテナンスと全く同じくらい重要であるということです。機械を清潔で機能的な状態に保つだけでなく、滅菌に必要な条件を達成していることを証明しなければなりません。
オートクレーブの完全性の柱
効果的なオートクレーブ管理プログラムは、検証（機能していることの確認）とメンテナンス（動作状態に保つこと）という、別個でありながら等しく重要な2つの活動に基づいて構築されています。
検証：滅菌効果の証明
検証とは、オートクレーブが滅菌を達成するために必要な温度と圧力に達していることを証明するためのデータを収集するプロセスです。
校正：熱精度の確保
校正には、オートクレーブチャンバー内の実際の温度を制御パネルに設定された温度と比較してテストすることが含まれます。これは、機械がメーカーの意図どおりに動作していることを確認するための基本的なチェックです。
技術者は、校正済みの温度プローブを使用して、121℃の設定が実際にチャンバー温度121℃をもたらすことを確認します。これがなければ、事実にではなく仮定に基づいて操作していることになります。
生物学的インジケーター：決定的なテスト
校正が温度を確認するのに対し、生物学的インジケーターは殺菌力を確認します。これらは、非常に耐性の高い細菌の胞子（好熱性芽胞菌など）を含むバイアルまたはストリップです。
サイクル後、これらのインジケーターをインキュベートします。胞子の増殖が見られなければ、オートクレーブの条件（蒸気、温度、時間）が最も耐性のある微生物を殺すのに十分であったことの確固たる証拠となります。
化学的インジケーター：日常的なチェック
オートクレーブテープなどの化学的インジケーターは、特定の温度にさらされると変色します。これらは、ロードが処理されたことの即座の視覚的確認を提供するために、すべてのロードに配置されます。
ただし、これらは滅菌が成功したことを証明するものではなく、必要な温度に達したことのみを示します。これらは常に定期的な生物学的インジケーターと併用する必要があります。
メンテナンス：物理的な信頼性の確保
定期的なメンテナンスは、機器の故障を防ぎ、安全を確保し、ユニットの寿命を延ばします。
毎日の清掃と週次の清掃
オートクレーブチャンバーとドアガスケットは定期的に清掃する必要があります。残留物、こぼれたもの、または鉱物の蓄積はチャンバーを損傷し、ドアが適切に密閉されるのを妨げ、プロセス全体を危険にさらす可能性があります。
チャンバーのドレンストレーナーも取り外して清掃し、蒸気の流れとサイクルの完了を妨げる可能性のある詰まりを防ぐ必要があります。
コンポーネントの点検
ドアガスケットにひび割れや摩耗の兆候がないか定期的に点検してください。シール不良は一般的な故障箇所です。すべてのゲージとディスプレイが機能し、読みやすいことを確認してください。
文書化：コンプライアンスの礎石
詳細なログブックは必須です。すべてのサイクル、清掃、メンテナンス活動、校正、およびテスト結果は記録されなければなりません。このログはオートクレーブの性能の主要な記録であり、トラブルシューティングと規制監査に不可欠です。
一般的な問題への対応
適切に維持されている機器でも問題が発生する可能性があります。準備された対応が鍵となります。
こぼれた場合の対処法
チャンバー内で生物学的または化学的物質がこぼれた場合は、安全に清掃されるまでユニットを操作してはなりません。
まず、オートクレーブが完全に室温まで冷えるのを待ちます。次に、適切なスピルキットと個人用保護具を使用して、物質を封じ込め、清掃します。すべての廃棄物は、実験室のバイオハザード物質プロトコルに従って廃棄する必要があります。
最後に、ユニットをサービスに戻す前に、インシデント全体と清掃手順をオートクレーブのログブックに文書化します。
堅牢なメンテナンススケジュールの導入
積極的なスケジュールにより、推測が排除され、何も見落とされないことが保証されます。
- 使用後毎回： チャンバーとドアシールを拭き取り、残留物や湿気を取り除きます。
- 毎週： チャンバーをより徹底的に清掃し、ドレンストレーナーを取り外して清掃します。有効性を検証するために、生物学的インジケーターを使用してテストサイクルを実行します。
- 毎月： ドアガスケットの摩耗を点検し、ドアロックや圧力逃がし弁などのすべての安全機構が適切に機能しているか確認します。
- 毎年： 完全な点検と温度/圧力校正のために専門家によるサービスをスケジュールします。このサービスには、すべての電気的および機械的コンポーネントのチェックも含まれるべきです。
これらの検証およびメンテナンス作業を一貫したスケジュールに統合することにより、オートクレーブが信頼性が高く安全な資産であり続けることを保証します。
要約表：
| 活動タイプ | 主なタスク | 頻度 |
|---|---|---|
| 検証 | 校正、生物学的インジケーターテスト | 毎週 / 毎年 |
| メンテナンス | チャンバー清掃、ガスケット点検、ドレン清掃 | 毎日 / 毎週 / 毎月 |
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