オートクレーブで行われる試験には、校正、性能適格性確認、およびオートクレーブが正しく機能し、効果的に滅菌されることを確認するための日常的なモニタリングが含まれます。
校正 は、設定温度が表示されているときに、オートクレーブ内の実際の温度を決定することを含みます。電子機器、温度プローブ、または圧力計の問題により、設定温度と実際の温度に不一致が生じる可能性があるため、これは極めて重要です。校正は通常、オートクレーブに付属の内部熱電対を使用するか、入手できない場合は、生物学的インジケーター（BI）による検証によって行われる。BIは滅菌プロセスの有効性を直接確認するため、「酸性試験」と考えられている。
性能適格性確認（PQ） にはオートクレーブ現場受入試験（SAT）が含まれ、オートクレーブの納入、設置、試運転後にメーカーの技術者またはエンジニアによって実施される。SATでは、オートクレーブの基本的機能を確認するためのチャンバー検証を行う。この試験では、校正され認証された熱電対を使用して、チャンバー全体の正しい時間-温度プロファイルを確認し、必要に応じてオートクレーブ内部の熱電対を再校正する。チャンバーバリデーションは、各運転後または少なくとも年に1回、試験中に負荷がかからない状態で繰り返さなければなりません。
定期的なモニタリングと試験 プロトコルは、オートクレーブの継続的な有効性を保証するために不可欠です。これには、プリバキューム滅菌器のBowie-Dickテストのような定期テストが含まれます。このテストは、完全な負荷の状態をシミュレートし、負荷の全領域に蒸気が効果的に浸透することを確認するため、非常に重要です。ボウイ・ディック試験は、最初の負荷が処理される前に毎日実施される。さらに、滅菌プロセスをテストするために生物学的インジケーターが使用され、推奨は、滅菌される材料の種類に応じて、毎月から使用40時間ごとまでさまざまです。
記録管理 もまた、検査プロセスの重要な部分である。これは、日付、時間、オペレーター、負荷の種類、サイクルパラメーター（温度、圧力、時間）などの詳細を含む、各オートクレーブ運転の記録である。トレーサビリティを確保し、規制要件に適合させるために、すべてのメンテナンスと効率試験の記録を、その結果とともに保管する必要がある。
これらの試験により、オートクレーブが指定されたパラメータ内で動作し、信頼性の高い滅菌を提供し、安全および規制基準を満たしていることが確認されます。
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