標準的な蒸気滅菌の場合、最も一般的なパラメーターは、大気圧より15 psi(平方インチあたりポンド)高い圧力で、少なくとも30分間保持する温度121℃(250°F)です。あるいは、より高い圧力である約30 psiで、より短い時間(通常4分から10分)で、より高い温度132~135℃(270~273°F)を使用することもできます。
特定の温度と圧力は、滅菌という真の目標を達成するための単なる手段にすぎません。それは、器具のすべての表面を要求された時間だけ、純粋な飽和蒸気にさらすことです。この原則を理解することは、数字を暗記することよりも重要です。
核心原則:すべては飽和蒸気にかかっている
加圧蒸気を使用する理由は、圧力自体が微生物を殺すからではありません。むしろ、圧力は水蒸気(蒸気)を通常の沸点である100℃(212°F)以上に加熱する唯一の方法です。
温度と圧力:直接的な関係
オートクレーブのような密閉環境では、圧力を上げると、水が沸騰して蒸気になる温度が上昇します。この過熱された高エネルギーの蒸気が滅菌剤となります。
- 121℃(250°F)の場合:これは、大気圧より約15 psi(1.05 kg/cm²または103 kPa)の圧力が必要です。
- 134℃(273°F)の場合:これは、大気圧より約30 psi(2.1 kg/cm²または205 kPa)の圧力が必要です。
蒸気は飽和している必要があります。つまり、その温度で可能な限りの最大量の水蒸気を含んでいるということです。これにより、熱エネルギーを冷たい器具に効率的に伝達し、微生物の必須タンパク質の急速な凝固と変性を引き起こし、微生物を死滅させます。
決定的な第3の要因:時間
十分な曝露時間がなければ、温度と圧力は意味がありません。器具のすべての部分が、最も耐性の高い細菌胞子を含むすべてを破壊するために、最低限の期間、目標温度に保持される必要があります。
これが、滅菌サイクルが常に温度、圧力、時間の3つのパラメーターで定義される理由です。
標準滅菌サイクル
パラメーターはオートクレーブの種類や積載量によって異なりますが、2つのサイクルが業界標準と見なされています。
121℃サイクル(主力サイクル)
これは、特に重力置換オートクレーブで包装された器具パックの一般的な滅菌に使用される最も一般的なサイクルです。
- 温度: 121℃(250°F)
- 圧力: 約15 psi
- 時間: 包装された器具の場合、最低30分。これには昇温時間と冷却/乾燥時間は含まれません。
このサイクルは堅牢で信頼性が高いですが、時間がかかります。30分という時間は、蒸気が複雑な器具や包装されたパックの奥深くまで浸透するのに十分な時間です。
134℃サイクル(エクスプレスサイクル)
このサイクルは、蒸気を注入する前にチャンバーから空気を積極的に排出するプレバキュームオートクレーブでよく使用されます。これにより、蒸気の浸透がより速く、より確実になります。
- 温度: 132℃~135℃(270°F~273°F)
- 圧力: 約30 psi
- 時間: 包装されていない器具の場合はわずか4分(「フラッシュ」滅菌)、包装された物品の場合は最大10分。
このサイクルは高速ですが、より高度なオートクレーブが必要であり、緊急時にすぐに使用する必要がある包装されていない器具の滅菌など、特定の状況で予約されることがよくあります。
トレードオフと一般的な落とし穴の理解
無菌状態を達成することは精密なプロセスです。オートクレーブを設定して立ち去るだけでは不十分です。失敗しやすい点に注意する必要があります。
「濡れたパック」の危険性
オートクレーブを開けたときに器具パックが湿っている場合、滅菌は失敗しています。残留水分は、微生物が包装を伝って器具に再汚染する経路を提供します。これは、不適切な積み込み、不適切な乾燥サイクル、または適切に飽和していない蒸気が原因で発生することがよくあります。
閉じ込められた空気の問題
空気は蒸気滅菌の敵です。空気がチャンバー内または器具内(カニューレなど)に閉じ込められると、蒸気が到達できない断熱性の「コールドスポット」ができます。その場所の温度は必要なレベルに達せず、そこに存在する微生物は生き残ります。これが、適切な積み込みと、高度なシステムではプレバキュームサイクルが不可欠である理由です。
積載量サイズと密度が重要
提示されているサイクル時間は、適切に積み込まれたオートクレーブの最小時間です。過剰に積み込まれたり、密度が高く積み込まれたりしたチャンバーでは、蒸気が積載物の中心部に浸透するように、より長いサイクル時間が必要になります。積載容量については、必ずメーカーのガイドラインに従ってください。
効果的な滅菌を確実にする方法
あなたの目標は、サイクルを実行するだけでなく、無菌状態を達成し、検証することです。プロセスを導くためにこれらの原則を使用してください。
- 包装された物品の日常的な滅菌に重点を置く場合: 121℃ / 15 psi / 30分サイクルをデフォルトにしてください。これは、一般的に受け入れられている最も信頼性の高い方法です。
- 包装されていない物品の速度に重点を置く場合: オートクレーブが設計されており(例:プレバキューム)、器具がすぐに使用される場合にのみ、134℃ / 30 psi / 4分サイクルを使用してください。
- 安全性と保証に重点を置く場合: 常にサイクルを検証してください。すべてのパックに化学インジケーターを使用して蒸気曝露を示し、最も耐性のある生物を効果的に殺していることを証明するために毎週生物学的インジケーター(胞子試験)を使用してください。
時間、温度、飽和蒸気間の相互作用を理解することで、毎回真の無菌保証を達成できるようになります。
要約表:
| サイクルタイプ | 温度 | 圧力 (psi) | 最低時間 | 一般的な使用例 |
|---|---|---|---|---|
| 標準サイクル | 121℃ (250°F) | 15 psi | 30分 | 包装された器具パック、一般使用 |
| エクスプレスサイクル | 134℃ (273°F) | 30 psi | 4~10分 | 包装されていない器具、即時使用(プレバキュームオートクレーブ) |
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