オートクレーブのバリデーションは、オートクレーブが正しく機能し、効果的に滅菌されることを確認するために非常に重要です。
オートクレーブのバリデーションには、キャリブレーション、ロードバリデーション、オートクレーブ現場受入試験（SAT）の3つの主な方法があります。
キャリブレーション正確な温度制御の確保
キャリブレーションは、オートクレーブのバリデーションにおける基本的なステップです。
これは、特定の温度が設定されたときのオートクレーブ内の実際の温度を決定することを含みます。
正確なキャリブレーションを行わないと、オートクレーブ内の真の温度が不明なままとなり、滅菌効果が得られない可能性があります。
校正は、オートクレーブの電子機器、温度プローブ、圧力計の精度をチェックします。
これにより、これらのコンポーネントが正しく機能し、オートクレーブが滅菌に必要な温度に達していることが確認されます。
ロードバリデーション滅菌効果の確認
ロードバリデーションは、オートクレーブのバリデーションに欠かせないもう一つの側面です。
このプロセスでは、エンドユーザーが除染に使用する負荷のプログラムと種類を決定し、バリデートします。
負荷のバリデーションは、通常、標準的な負荷を用いて行われます。この負荷は、1回のプロセスで安全にオートクレーブ滅菌できる物品の最大数、サイズ、質量を表しています。
この "ワーストケースシナリオ "アプローチにより、オートクレーブが最も困難な負荷を効果的に処理できることが保証される。
負荷のバリデーションには、時間や温度のデータロギングなど、様々なモニタリング技術の使用も含まれる。
胞子ストリップや懸濁液のような生物学的・化学的指標は、滅菌プロセスが処理される特定の種類の負荷に対して効果的であることを確認するために使用されます。
オートクレーブ現場受入試験（SAT）：設置後の機能性の確認
オートクレーブ現場受入試験（SAT）は、オートクレーブが納入され、設置され、試運転された後に実施されます。
この試験には、メーカーの技術者またはエンジニアが行うチャンバーのバリデーションが含まれる。
SATは、オートクレーブの基本機能を確認し、時間-温度プロファイルがチャンバー全体で達成されていることを確認します。
この試験では、校正・認証済みの熱電対セットを使用してオートクレーブの性能を確認し、必要に応じて内部の熱電対を再校正します。
SATは、オートクレーブが使用可能な状態にあり、新しい環境でも効果的に作動することを確認するために極めて重要です。
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