オートクレーブが効果的に機能するためには、オートクレーブの品質を試験することが重要です。
これには、物理的、化学的、生物学的指標を組み合わせて滅菌効果を評価することが含まれます。
オートクレーブの品質を検査する4つの主な方法
生物学的指標（BI）
生物学的インジケーター（BI）は、オートクレーブの有効性を検査する最も信頼性の高い方法です。
このインジケーターには細菌の胞子が含まれており、典型的にはバチルス・ステアロサーモフィルス（Bacillus stearothermophilus）である。
これらのインジケーターは、オートクレーブチャンバー内に戦略的に配置し、すべての領域で滅菌効果が検査されるようにします。
検査キットには通常、これらの芽胞が入ったバイアルが含まれており、サイクル中にオートクレーブ内の様々な場所に置かれる。
オートクレーブ滅菌後、バイアルは培養され、生き残った芽胞が増殖する。
増殖が観察されなければ、オートクレーブは BI が置かれた場所の滅菌に成功したことになる。
物理的および化学的インジケーター
熱電対などの物理的インジケータは、オートクレーブサイクル中に達成された実際の温度を測定する。
これにより、オートクレーブが必要なパラメーター（時間、温度、圧力）を満たしていることが確認される。
これらは、特に内部熱電対が利用できる場合、オートクレーブの性能を検証するために極めて重要です。
ケミカルインジケータは、滅菌に必要な条件にさらされると色や形が変化します。
これにより、サイクル条件が満たされていることを素早く視覚的に確認することができます。
オートクレーブ現場受入試験（SAT）
この試験は、オートクレーブの設置および試運転後に、メーカーの技術者またはエンジニアによって実施されます。
校正済み熱電対を使用したチャンバー検証を行い、チャンバー全体の時間-温度プロファイルを検証する。
この試験により、オートクレーブが滅菌に使用される前に正しく機能することが保証されます。
定期試験と校正
オートクレーブの有効性を維持するためには、定期的な試験と校正が必要です。
これには、少なくとも月に1回の生物学的インジケーターによる検査と、必要に応じてオートクレーブ内部の熱電対の再校正が含まれます。
フロリダ州のように定期的な検査が法律で義務付けられている地域もあり、オートクレーブの使用開始前と、その後は使用状況に応じて定期的な検査が必要です。
品質保証とモニタリング
インジケーター内蔵の滅菌バッグは、内容物が適切に処理されたことを確認するためにも使用できる。
オートクレーブが適切に機能していることを確認し、特に外科手術のような重要な分野で無菌でないものが使用されるリスクを防ぐには、定期的なモニタリングと検査プロトコルの実施が重要です。
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