オートクレーブのサービス頻度は、単一の固定間隔ではありません。 それは、何を滅菌しているか、そしてあなたの機関の特定の要件によって完全に決定されます。ヒト病原体や臨床サンプルなどのハイリスクな材料の場合、使用後40時間ごとに性能テストが必要ですが、一般的な材料用のオートクレーブでは半年に一度のチェックで済む場合があります。
オートクレーブのメンテナンススケジュールは、単一のイベントではなく、階層化されたシステムです。これには、頻繁に行われるユーザーによる性能テストと、それほど頻繁ではない専門家によるサービスが含まれ、その正確な頻度は処理される材料の生物学的危険リスクによって決定されます。
オートクレーブメンテナンスの2つの階層を理解する
「サービス」は包括的な用語として使われることが多いですが、定期的な性能検証とより深い予防保全を区別することが重要です。
ティア1：定期的な性能テスト（ユーザーの責任）
これは最も頻繁に要求されるものであり、すべてのサイクルでオートクレーブが正常な滅菌を達成していることを確認するための定期的なチェックとして機能します。
このテストは通常、生物学的インジケーター（BI）を使用して行われます。これらには非常に耐性の高い芽胞が含まれています。オートクレーブがこれらの芽胞を正常に殺菌できれば、ロードを効果的に滅菌できていると確信できます。
ティア2：予防保全と校正（技術者の責任）
これは、資格のある技術者によって実行される、頻度は低いものの、より包括的なサービスであり、通常は年次または隔年で行われます。
このサービスには、ドアガスケットやバルブなどの摩耗部品の点検と交換、温度センサーと圧力センサーの校正、安全機能の検証が含まれます。これは、ユニットの長期的な信頼性と安全性にとって極めて重要です。
使用状況がテストスケジュールを決定する方法
滅菌失敗に関連するリスクが、必要なテスト頻度を決定する主な要因です。常に、これらの一般的なガイドラインよりも厳格である可能性のある、あなたの機関の特定の文書化された方針に従ってください。
ハイリスク材料（病原体、ヒトサンプル）の場合
オートクレーブがヒト病原体、血液、組織、またはその他の感染性のある可能性のある臨床サンプルを不活化するために使用される場合、厳格なテストスケジュールが義務付けられます。
標準的な要件は、使用後40時間ごとに生物学的インジケーターを使用した性能テストを実施することです。この高い頻度により、失敗が直ちに検出され、危険物質の放出や、重要な用途での非滅菌機器の使用を防ぐことができます。
一般的な実験室材料（培地、ガラス製品）の場合
培地、ガラス製品、または一般的な研究用の器具などの非感染性材料を滅菌するために使用されるオートクレーブの場合、要件はそれほど厳格ではありません。
この場合、性能テストは通常半年に一度必要とされます。ただし、一貫した検証状態を確保するために、多くの機関が少なくとも月に一度テストするなど、より保守的な内部方針を採用しています。
無視による重大なコスト
適切なテストおよびメンテナンススケジュールを遵守しないと、単一の失敗したサイクルをはるかに超える重大なリスクが生じます。
リスク1：滅菌失敗
これは最も直接的な結果です。汚染された研究、実験の失敗、および機密性の高い手順で非滅菌機器が使用される可能性につながり、数週間または数か月の作業を無効にする可能性があります。
リスク2：規制およびコンプライアンス違反
オートクレーブのログは、監査担当者や安全検査官が最初に確認するものの1つです。完全で一貫したテスト記録の欠如は、検査の不合格や研究室運営の一時停止につながる可能性のある大きな警告サインです。
リスク3：機器の損傷と安全上の危険
校正されていない、またはメンテナンスが不十分なオートクレーブは、安全上の危険となる可能性があります。誤動作する安全弁や不正確な圧力センサーは、高圧・高温の容器内で危険な動作条件を引き起こす可能性があります。
オートクレーブメンテナンスプロトコルの確立
オートクレーブの主な機能を使用して、メンテナンス計画を定義します。すべてを、機器と一緒に保管される専用のログブックに文書化します。
- 主な目的が臨床的または生物学的に危険な廃棄物の不活化である場合： 運転後40時間ごとに生物学的インジケーターテストを実施し、文書化する必要があります。
- 主な目的が一般的な実験室培地やガラス製品の滅菌である場合： 少なくとも半年に一度テストする必要がありますが、最善の慣行として、またコンプライアンス基準を超えるために、月次テストスケジュールを採用してください。
- オートクレーブの責任者である場合： 定期的な性能テストに加えて、少なくとも年に一度、またはメーカーの推奨に従って、専門的なサービスと校正が行われるようにする必要があります。
厳密に維持管理されたオートクレーブは、安全で再現性があり、コンプライアンスに準拠した科学的作業の基盤です。
要約表：
| 使用タイプ | リスクレベル | 性能テスト頻度 | 専門家によるサービス |
|---|---|---|---|
| ハイリスク（病原体、臨床サンプル） | 高 | 使用後40時間ごと | 少なくとも年次 |
| 一般的な実験室材料（培地、ガラス製品） | 低 | 6か月ごと（月次推奨） | 少なくとも年次 |
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